江苏企业申请三体系认证，所需时长受多因素影响，整体如下：
1. 前期准备：依据 ISO9001、ISO14001、ISO45001 标准搭建管理体系，编制质量手册、程序文件等体系文件，耗时 1-2 个月。完成后，体系至少试运行 3 个月（植入性医疗器械企业为 6 个月），期间企业各部门按体系要求运作，保留完整记录，确保体系有效落地。同时，需完成一次内部审核与管理评审，为正式审核做准备，该阶段整体约 3-5 个月。
2. 机构申请：企业选定江苏具备资质的认证机构，提交申请书、营业执照、体系文件、内审及管理评审报告等材料。机构收到申请后，5 个工作日内完成文件初审，反馈问题，企业整改后进入现场审核环节，此过程一般 1-2 周。
3. 现场审核：分一阶段与二阶段。一阶段主要核查企业实际 情况与文件的一致性，评估环境合规性（如排污许可、危废处理）和职业健康安全点，小型企业通常 1-2 天，大中型企业 2-3 天。二阶段审核生产、服务、管理全流程，通过抽样检查、员工访谈验证体系有效性，小型企业 2-3 天，大中型企业 5-7 天。整个现场审核阶段，小型企业 3-5 天，大中型企业 7-10 天。
4. 整改与发证：针对审核发现的不符合项，企业制定整改计划，1-2 周内完成整改并提交证明材料。认证机构审核整改情况，通过后提交认证会审批，1 周内完成审批，随即颁发三体系认证证书。 综上，基础好、配合度高的江苏企业，3-4 个月可完成认证；基础薄弱、需多次整改的企业，可能需 6 个月甚至更久。
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