一、企业资质条件
主体资格合法：需持有有效的营业执照，且营业执照注册时间满 3 个月，保证企业具备稳定经营基础，满足体系搭建的前提条件。
分支机构需授权：若企业为分支机构，需提供法人出具的正式授权文件，明确分支机构在质量管理中的权责范围，避免主体资格模糊影响认证流程。
二、管理体系条件
搭建文件化体系：需依据 ISO9001 标准，建立完整的文件化质量管理体系，内容涵盖质量方针（明确质量方向）、质量目标（可量化指标）、质量手册（体系框架）、程序文件（关键流程规范）及作业指导书（具体操作细则），且体系需覆盖生产、销售、售后全业务链条。
体系有效运行：搭建后的质量管理体系需实际有效运行满 3 个月，通过这一周期验证体系与企业经营的适配性，杜绝 “纸上谈兵”。
完成内部审核与评审：认证审核前，必须完成至少 1 次内部体系审核和 1 次管理评审。内部审核检查体系执行合规性、排查流程漏洞；管理评审需企业高层参与，评估体系有效性与适宜性，二者均为认证机构审核的核心依据。
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